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Schöner wohnen, schöner arbeiten in Waldmössingen

(Anzeige). Ein Gespräch mit dem neuen Ortsvorsteher Markus Falk über Vergangenes und Zukünftiges Seit 1971 gehört Waldmössingen zu Schramberg...

Schuler Präzisionstechnik – Tag der Ausbildung am Freitag, 10. Juli 2020 und am Samstag, 11. Juli 2020

(Anzeige). Am Freitag und Samstag, 10. / 11. Juli findet bei Schuler Präzisionstechnik in Gosheim wieder der „Tag der Ausbildung“ statt. Dabei...

Ab heute: „Outlet-Tage“ und Schnäppchenmarkt in Rottweil

(Anzeige). Ab dem heutigen Mittwoch, 1. Juli, gilt's: Dann sinkt die Mehrwertsteuer - Shopping wird günstiger. Das wird Anreize zum Einkaufen schaffen....

Wohntrends 2020: Möbel, Farben und Muster zum Wohlfühlen

(Anzeige). Der Einrichtungsstil ändert sich von Jahr zu Jahr. Was geht – was kommt? Wir präsentieren Ihnen die Wohntrends 2020.

Das prüfen Banken vor der Baufinanzierung

(Anzeige). Von Bonität bis Verkehrswert – wer eine Immobilie finanzieren will, sollte sich am besten schon vor dem Gespräch mit dem Baufinanzierungsberater...

Ab mit dem Auto und fit in den Urlaub

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Dienstag, 14. Juli 2020
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    MPDG ersetzt MPG: MedTalk beleuchtet aktuellen Stand beim „Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz“

    Worauf sich Hersteller einstellen sollten / Medical Mountans informiert

    Zum 26. Mai 2020 wird das bestehende Medizinproduktegesetz (MPG) durch das „Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz“ abgelöst. Welche ergänzenden nationalen Vorschriften finden sich darin wieder – worauf haben sich Medizintechnik-Unternehmen nach jetziger Lage einzustellen? Darüber informiert MedicalMountains in einer Veranstaltung:

    Diesen Fragen geht ein MedTalk am Donnerstag, 19. März 2020 um 17.30 Uhr im Innovations- und Forschungs-Centrum (IFC) in Tuttlingen mit Fachanwälten der Kanzlei Friedrich Graf von Westphalen & Partner aus Freiburg nach.

    Die Bundesregierung hat vor Kurzem den Entwurf zu einem „Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz“, kurz MPDG vorgelegt. In den Paragrafen sollen die Themen geregelt werden, die nicht von der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU-MDR) umfasst sind. Dadurch kommen zusätzliche Anforderungen auf Medizinprodukte-Hersteller und andere Wirtschaftsakteure in Deutschland zu: Den Mitgliedsstaaten wird Spielraum zugestanden, eigene Regelungen einzuführen, sofern die EU-MDR dadurch nicht abgeschwächt wird.

    Ein Beispiel für solche nationalen Besonderheiten ist der Medizinprodukteberater, der außer in Deutschland und Österreich in keinem anderen EU-Land zu finden ist.

    Es gibt eine ganze Reihe weiterer Themen, die sich auf nationaler Ebene bewegen, in den MPDG-Entwurf Eingang gefunden haben und nun bei dem MedTalk beleuchtet werden. Dazu zählt unter anderem die künftige Kompetenzverteilung zwischen Bund und Ländern und damit die Rolle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI).

    Aktuelle Stellenanzeigen auf NRWZ.de:

    Nach der Verschiebung der Datenbank EUDAMED stellt sich auch die Frage nach zusätzlichen Registrierungspflichten und dem möglichen Deutschen Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem (DMIDS). Ebenso gehen die Referenten auf den aktuellen Stand bei Straf- und Bußgeldvorschriften sowie die noch offenen Rechtsverordnungen ein. Letztere tangieren zum Beispiel die Aufbewahrung von Unterlagen im Fall der Beendigung der Geschäftstätigkeit.

    Anmeldungen für den MedTalk sind online unter der Adresse www.medicalmountains.de/Medtalk_MPDG möglich.

     

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